Europa: Vacina dupla mRNA promete fim da escolha entre COVID e gripe
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) deu um passo significativo na saúde pública ao recomendar a autorização de comercialização para a mCombriax, a primeira vacina de RNA mensageiro (mRNA) projetada para oferecer proteção simultânea contra a COVID-19 e a influenza sazonal. Destinada a indivíduos com 50 anos ou mais, a decisão da EMA abre caminho para uma nova era na estratégia de vacinação no continente.
As infecções respiratórias, como a COVID-19 e a gripe, representam um fardo considerável para os sistemas de saúde, especialmente entre populações mais velhas e imunocomprometidas. Dados da Organização Mundial da Saúde (OMS) revelaram mais de 281 milhões de casos de COVID-19 na Europa até fevereiro de 2026, enquanto a gripe sazonal afeta até 50 milhões de pessoas anualmente na Área Econômica Europeia (AEE), conforme o Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (ECDC). A co-infecção por SARS-CoV-2 e vírus da gripe pode levar a quadros clínicos mais severos, sublinhando a urgência de soluções preventivas integradas.
Como a mCombriax Atua
Funcionando nos moldes de outras vacinas de mRNA, a mCombriax instrui o corpo a produzir proteínas específicas encontradas no SARS-CoV-2 e nas cepas de influenza sazonal – tipo A-H1N1, tipo A-H3N2 e tipo B da linhagem Victoria. Essa abordagem prepara o sistema imunológico para reconhecer e combater os vírus, oferecendo uma defesa robusta. A composição da vacina é adaptável, com as cepas de SARS-CoV-2 e influenza baseadas nas recomendações de 2023/2024 da EMA e da OMS, respectivamente, e espera-se que seja atualizada regularmente para corresponder aos vírus circulantes.
Eficácia e Segurança em Destaque
A recomendação da EMA baseou-se em dados que demonstraram a capacidade da mCombriax de induzir a produção de quantidades adequadas de anticorpos contra ambos os vírus. Um estudo principal, envolvendo cerca de 8.000 pessoas com 50 anos ou mais, revelou que os participantes que receberam a mCombriax desenvolveram níveis de anticorpos contra influenza e SARS-CoV-2 estatisticamente não-inferiores aos observados em indivíduos que receberam separadamente a Spikevax (vacina mRNA contra COVID-19) e uma das vacinas contra gripe autorizadas, como Fluzone HD ou Fluarix. Além disso, um estudo com uma vacina de mRNA similar, focada apenas no componente da influenza da mCombriax, confirmou sua eficácia na prevenção da doença e na indução de uma resposta imune adequada.
Os efeitos colaterais mais comuns da mCombriax, que afetam mais de 1 em cada 10 pessoas, incluem dor no local da injeção, fadiga, dores musculares e articulares, dor de cabeça, calafrios, inchaço dos gânglios linfáticos, náuseas, vômitos e febre. A mediana para o início dessas reações adversas foi de dois dias, com uma duração média de três dias.
Próximos Passos para a Distribuição
A aprovação da EMA é um estágio intermediário. A recomendação será agora encaminhada à Comissão Europeia para a decisão final sobre a autorização de comercialização em toda a UE. Após a concessão da autorização, as decisões sobre preço e reembolso serão tomadas individualmente por cada Estado-Membro, considerando o papel e o uso potencial da vacina dentro de seus respectivos sistemas nacionais de saúde. A mCombriax se tornará, assim, uma opção adicional para as autoridades nacionais em suas campanhas de vacinação contra COVID-19 e influenza, permitindo estratégias mais eficientes e convenientes.